日前，卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人斑块状银屑病患者。此次获批，将为中国超650万成人斑块状银屑病患者带来一种全新的外用治疗选择。
作为中国首个且目前唯一用于成人斑块状银屑病外用治疗的泡沫剂，卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达）采用专利起泡装置，可帮助患者轻松将药物均匀涂抹于皮肤，包括有毛发的部位。临床研究显示，泡沫剂型能在皮肤表面形成过饱和溶液，加速有效成分渗透，可快速缓解患者症状。
“我国约有650万银屑病患者，国内外诊疗指南均推荐外用治疗作为轻中度银屑病管理的基础方案。在外用治疗中，传统剂型经常生物利用度不足，影响疗效，让患者产生挫败感并影响持续治疗的信心。外用传统剂型使用不便、体验欠佳也会影响治疗的依从性。”北京大学人民医院张建中教授表示。
此次国家药监局的批准基于一项III期临床试验结果，该试验在中国604例成人稳定性斑块状银屑病患者中，比较了卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达）与卡泊三醇倍他米松软膏（每日一次）治疗4周后的疗效和安全性。试验达到主要和次要终点，且卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达）的疗效更优。
据悉，卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达）已在全球超50个市场广泛应用，拥有大量III期临床数据支持。此次在华获批后，该药物计划于今年晚些时候在中国内地上市，进一步提升这一全新治疗方案的可及性，助力银屑病患者规范治疗。
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